Con este artículo ya casi vamos terminando la serie. Hoy os traigo las dudas más frecuentes en torno a los genéricos, las que me exponen mis pacientes al hablar de ellos. Seguramente me deje algunas en el tintero, así que ahí están los comentarios 
1. ¿Por qué los genéricos son más baratos?
Los medicamentos de marca tienen un precio de salida, con un margen de beneficios en el que se incluye, entre otras cosas, el recuperar la inversión realizada investigando para sacar adelante ese medicamento. Un genérico no necesita tener un precio de salida alto para recuperar esa inversión.
2. ¿Los genéricos tienen peores excipientes y por eso son más baratos?
No. Los genéricos tienen los mismos o diferentes excipientes, pero eso no implica una reducción del precio, no es determinante que se use un excipiente u otro.
3. ¿Es cierto que muchos genéricos tienen lactosa y por eso sientan peor?
No. Si sientan peor es por el efecto psicológico que produce en muchos pacientes que “el genérico es más barato y más malo”, lo cual ha sido hábilmente machacado por la industria farmacéutica que fabrica medicamentos de marca. Además, oh, casualidad, muchos medicamentos de marca tienen lactosa entre sus excipientes.
4. ¿Existen genéricos de todos los medicamentos?
No. No existen de aquéllos que lleven menos de 10 años comercializándose y no haya expirado la patente, no hay genéricos de insulinas, hormonas tiroideas y acenocumarol (de éste último ni siquiera hay otra marca que no sea el famoso Sintrom).
5. ¿Es cierto que como llevan distintos excipientes se absorben peor y por tanto en el estudio de bioequivalencia dicen que son iguales pero en la práctica no lo son?
No. Al hacer el estudio de bioequivalencia se hace dando a probar el medicamento ENTERO, con excipientes y todo, para comprobar que la bioequivalencia se cumple. Además, si vamos a la definición de excipiente, vemos que es una sustancia inactiva que hace de vehículo para el medicamento, dándole estabilidad para evitar que se desintegre a la primera de cambio y ayudando a que se absorba.
6. ¿Por qué parece que un genérico me sienta peor que uno de marca?
Por el efecto psicológico de “si es más barato es más malo”, “el Ministerio sólo quiere ahorrar a toda costa y no le importa darnos medicamentos peores, con menos cantidad de principio activo”, etc. Hace poco escuché algo completamente diferente, “mira, el genérico me sienta mucho mejor que el de marca porque tiene otros excipientes”. Mi ceja a lo Carlos Sobera llegó al techo.
Por último os lanzo yo una pregunta: ¿quedó suficientemente claro el tema del +/- 20%? Me han indicado que tal vez sería bueno remachar eso y hablaros del concepto de área bajo la curva y concentración máxima de principio activo, ¿os gustaría que hablara de eso en el próximo y último capítulo?
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A mí me quedó claro, pero yo no sé si cuento…
Comento poco por aquí, pero sigo siendo un incondicional! Un saludo!
Jajajaja, vale, te cuento como seguidor en la sombra
Hola:
Me parece una serie excelente de artículos. Aclara muchas dudas.
Pero me queda una:
¿Las normas que regulan los medicamentos genéricos son las mismas en todo el mundo?
Saludos
RRS
Por lo que he leído hasta ahora parece ser que sí, todas las que he consultado son similares, hablando de biodisponibilidad, bioequivalencia y tal.
La verdad es que me ha quedado clarito todo. Lo que no se es como se explicar lo siguiente si no es vía excipientes:
Durante un tiempo estuve tomando omeoprazol. Obviamente, cada vez que iba a la farmacia me daban un genérico distinto (ni guarra de los nombres, me daban exactamente igual). El asunto es que unos me funcionaban “mejor” que otros. Puede ser directamente que unos meses estuviera mejor que otros, o que comiera mejor, o vete tu a saber (no hice un ensayo clínico
). ¿Cual crees que puede haber sido la causa?
Has puesto precisamente un ejemplo bastante controvertido
Antes de lanzarte a pensar que unos te funcionan mejor que otro, piensa si has seguido la dieta correctamente, si te has tomado el medicamento de forma adecuada (en ayunas y con un vaso de agua, por la mañana). También funciona la sugestión personal, tenemos pacientes que nos piden unos u otros en función de si se presentan en un botecito o en tabletas…
La verdad es que puede ser simplemente “aleatorio”. Tampoco es que me preocupe mucho ahora pues me han cambiado a almax comprimido y si que hay una diferencia ABISMAL. Simplemente por el hecho de poder tomarlo después de comer y sólo cuando realmente lo necesito.
PD: yo prefería botecito, pero no por su “eficacia” sino por simple comodidad a la hora de transportarlo. Por cierto, puede ser una razón que no has tratado: transportabilidad y método de uso. Yo personalmente, si me dan a elegir preferriría unos antes que otros.
Chiquillo, es que el Almax y el Omeprazol tienen modos diferentes de acción, jejeje, a grandes rasgos el omeprazol es protector del estómago y el almagato sódico es neutralizador de la acidez
De inhaladores si que hay … por ejemplo el generico del ventolin, que se llama como su principio activo: Salbutamol.
Corregido queda, muchas gracias
Buenos días
Podrías analizar el tema de la presentación. Me refiero a que paroxetina u omeprazol, por ejemplo, se presentan a granel en botes mientras que con seroxat o ceprandal te aseguras el blíster individual.
Un saludo
Javier
No es mala idea; muchos pacientes, sobre todo los más ancianos, se quejan de que al prescribirles genéricos se lían y piensan que no les estamos dando lo mismo.
Sophie,
los inhaladores sí que tienen genéricos, pero su prescripción tiene que ser por marca (incluyendo la de genérico), esto es, yo no puedo prescribir Salbutamol 100mcg 200pulverizaciones, sino que tendré que prescribir “Salbutamol Aldo-Unión EFG 100mcg 200pulverizaciones”. Esto es, está indicada la prescripción por marca, no la prescripción por principio activo, independientemente de que la marca que se prescriba sea de genérico o no [los dos únicos principios activos con genérico comercializado en España son Salbutamol y Budesonida, ambos de la marca de EFG Aldo-Union, creo]
Un saludo!
Coño, qué gazapo.Corregido queda
gracias por la puntualización!
Gran serie de articulos, me tomo la libertad de compartirla en su totalidad en facebook.
Sin problemas, el blog tiene licencia Creative Commons
Cristalino Sophie, muy buena serie de posts (no te he comentado todos por motivos evidentes
). ¿Hay algún motivo por el cual no haya genéricos de insulina o tiroideas? No había caído nunca en eso
Es difícil tener genéricos de insulinas o de hormonas, ya que su margen terapéutico es muy estrecho y hasta ahora no se ha conseguido una adecuada bioequivalencia; hasta que no cumplan ese requisito, no se comercializan
Hola, Sophie:
Estupendo artículo. Argumentos claros y bien explicados. Y te lo dice uno que tuvo que lidiar con la tropa justo cuando aparecieron los genéricos en España: primero con lo del 20% que, al principio, eran miligramos de menos y luego no, ya no eran miligramos, era otra cosa más difícil de explicar. Luego fue la patraña del “laboratorio fantasma” esto es, el genérico ese lo hace un laboratorio “que no existe”. Más tarde, los excipientes. Porque al parecer, hay “excipientes buenos”, pero también los “hay malos”. Muchos artículos leídos después, aún no tengo claro si lactosa es mejor o peor que sacarosa, ni a qué concentración, ni en qué forma farmacéutica o medicamento. Y por último, los países productores (que si están hechos en China, India y quién sabe dónde). En fin, esto da para una tesis. Al final, abreviando, en TODOS los países desarrollados, millones y millones de personas son tratadas de forma segura y eficaz con medicamentos genéricos. Y de momento, que sepamos… no ha pasado nada.
Un cordial saludo.
CARLOS
Lo más cachondo es que hay empresas que fabrican medicamentos “de marca” que han sacado filiales de “genéricos”. Toma ya.
Los excipientes están para acompañar y poco más. Sólo hay que tener en cuenta la intolerancia a alguno de ellos, principalmente la lactosa
Estoy muy de acuerdo con Carlos (que, para empezar “aplaude” toda la serie de artículos), y de que lo importante es aclarar a la población que los genéricos son buenos y seguros, con carácter general. Pero también es verdad que los primeros que no nos lo aclaran bien son “las autoridades sanitarias” a los profesionales sanitarios que al final son los que tienen/tenemos que dar la cara ante los pacientes. Después de muchos años de defender la “equivalencia” de los genéricos ante ellos, el famoso 20% me llenó de dudas a mí también, pero reconozco que, sobre todo, hay que creer al paciente que prefiere uno u otro (a menudo entre genéricos mismos) y no achacarlo todo al efecto placebo y a “manías personales”, porque aunque sólo sea por excipientes y presentación, las diferencias clínicas son reales (y si van a favor del “caro” no hay que ser más intransigente, si bien podemos tratar de razonar y argumentar para lograr la CONFIANZA del paciente en nuestra prescripción, que es lo que más efecto placebo tiene en verdad). Claro, aquí no hay “doble ciego”, el primero que tiene que confiar en el genérico y tener las dudas claras es el profesional. Por eso me ha encantado encontrar este blog y en concreto toda esta serie de artículos… Enhorabuena a Sophie, y al resto por sus comentarios
Rafa
Rafa, lo que me comentas me deja con la duda, porque hasta ahora yo no he visto dierencias clínicas reales tomando un medicamento de marca o un genérico, ¿me podrías poner un ejemplo?
Sophie, con diferencias clínicas me refiero a que en ocasiones hemos observado que hay cambios que alteran el buen control de algunas patologías crónicas, y que se podrían correlacionar con cambios entre genéricos o entre éstos y los “de marca”. Si bien hay múltiples factores que podrían intervenir, relacionados con el buen o mal cumplimiento, si hay intolerancias (a veces muy subjetivas, y hasta de falta de confianza, otras no) o errores. Un ejemplo es un hipertenso al que le vas subiendo dosis y de repente le “pega un bajón la TA”, justo al cambiar de fabricante (dentro de genéricos) y tienes que reajustar, de modo que el buen control no sólo es “dosis-dependiente” sino “laboratorio-dependiente”; y en algún caso nos ha pasado, y en la entrevista se exploró a tope el correcto cumplimiento y no era el caso (aunque el Dr House diría que “los pacientes siempre mienten”, no podemos valorar el “manejo efectivo del régimen terapéutico” sin creerles).
De todos modos, también es verdad que los cambios que hacen en las farmacias entre genéricos al dispensarlos “lían” muchísimo, sobre todo a ancianos polimedicados, que a menudo identifican sus pastillas más por formas y colores que por el nombre (no sé si se podría normativizar al respecto desde la AEMPS, pero sería muy útil), como les pasa a muchos mayores con los brik de leche: entera, semi y desnatada (que como se guíen por los colores…). En el caso del omeprazol, además, la variación de precio entre genéricos era bestial, y resultaba más económico prescribir nuclosina (siento hacer propaganda), que el EFG y dejar que -sobre todo a pensionistas que no pagan nada y no se daban cuenta- se les cambiara aleatoriamente, o por el más caro a menudo. Y así se mareaba menos al paciente… Bueno son mis opiniones.
Buenos días
Yo también lo he observado, que cuando el paciente cambia de genérico, a veces se ven variaciones en el efecto. antes he puesto el ejemplo del fármaco a granel vs fármaco en blíster. Yo ya no utilizar paroxetina pero si suelo prescribir omeprazol y el farmacéutico tiene la potestad de elegir entre suministrarlo en bote o en envase individual (blíster). Siempre he pensado que al abrir un bote, por mucho algodón que le pongan, la humedad ambiental afecta al principio activo.
Deberíamos empezar por hacer un ranking de genéricos. Una multinacional alemana o americana no es lo mismo que un laboratorio de andar por casa. ¿No están fijados los precios? pues vamos a ver quien tiene mejores controles de calidad en la fabricación. Ahondando más en el omeprazol, resulta que el de marca (ceprandal*) es más barato que el genérico ¿el farmacéutico se lo cambia? ¿porqué?
Un saludo
En esos casos que comentáis me pregunto siempre lo mismo: ¿Hay un efecto real, objetivo, no achacable a sugestión personal? ¿El paciente polimedicado no se equivoca al seguir su tratamiento? Me he encontrado con pacientes que tomaban dos pastillas en vez de una porque “es que el genérico tiene menos cantidad que el de marca /me han dicho que este genérico tiene menos cantidad que el otro”. ¿Por qué los farmacéuticos le cambian automáticamente el Ceprandal por un genérico al paciente si el primero es más barato?